Kaival Brands elogia i recenti sforzi di regolamentazione della FDA

Revisioni scientifiche della FDA su alcuni PMTA previste entro dicembre 2023

GRANT-VALKARIA, Fla., 30 agosto 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kaival Brands Innovations Group, Inc. (NASDAQ: KAVL) ("Kaival Brands", la "Società" o "noi"), il distributore esclusivo statunitense distributore di tutti i prodotti fabbricati da Bidi Vapor, LLC ("Bidi Vapor"), destinati agli adulti di età pari o superiore a 21 anni, ha fornito oggi un aggiornamento sugli sforzi della Food and Drug Administration ("FDA") statunitense per affrontare il problema dell'accesso dei giovani prevenzione, prodotti illegittimi e illeciti sul mercato e un aggiornamento sui recenti annunci della FDA in merito al completamento di alcune applicazioni di prodotti del tabacco pre-commercializzati ("PMTA") entro dicembre 2023.

Eric Mosser, amministratore delegato di Kaival Brands, ha dichiarato: “Elogiamo i recenti sforzi di applicazione della FDA per affrontare il problema dei prodotti di svapo illeciti e illegali presenti sul mercato in questo momento. La maggior parte degli articoli che vedi sugli scaffali del tuo negozio locale sono illegali secondo le linee guida PMTA e prevediamo che sia semplicemente questione di tempo prima che il mercato venga finalmente ripulito da questi prodotti di svapo illeciti, lasciando disponibili solo prodotti conformi e autorizzati sul mercato da acquistare, come la linea di prodotti Bidi Vapor come anticipato dalla Società.

Completamento delle revisioni della FDA sui PMTA dominanti sul mercato previsto entro dicembre 2023

La FDA ha recentemente fornito una tempistica sulle revisioni anticipate di alcuni PMTA “coperti” da completare. I PMTA coperti sono limitati solo alle domande: 1) per nuovi prodotti del tabacco immessi sul mercato entro l'8 agosto 2016; 2) che sono stati presentati tempestivamente entro il termine stabilito dal tribunale del 9 settembre 2020; e 3) per i prodotti venduti con i marchi Vuse, Juul, NJOY, Logic, SMOK, Blu, Puff Bar o Suorin, o che raggiungono il 2% delle vendite totali in dollari al dettaglio come riportato nel rapporto Total E-Cig Market and Players o il rapporto sul mercato e i protagonisti delle sigarette elettroniche usa e getta, prodotto da NielsenIQ con sede a Chicago.

BIDI® Stick: 1) era sul mercato prima dell'8 agosto 2016; 2) sono soggetti a PMTA che sono stati tempestivamente presentati entro la scadenza del 9 settembre 2020 e sono ora entrati nella revisione scientifica; e 3) è stato costantemente il prodotto di vaporizzazione usa e getta numero uno per più di ventiquattro mesi dal 2021 e ha costantemente raggiunto il 2% delle vendite totali in dollari al dettaglio, come riportato nel rapporto Total E-Cig Market and Players o Disposable E-Cig Rapporto sul mercato e sugli operatori, prodotto da NielsenIQ con sede a Chicago.

La FDA prevede azioni su:

52% dei PMTA coperti entro il 31 marzo; 53% dei PMTA coperti entro il 30 giugno; 55% dei PMTA coperti entro il 30 settembre; 100% dei PMTA coperti entro il 31 dicembre.

Sfruttare il vento favorevole derivante da una maggiore applicazione della FDANel maggio 2023, la FDA ha lanciato un autoproclamato "Inspection Blitz", che sottolinea l'impegno costante dell'agenzia nell'affrontare il problema che affliggono i giovani americani.1

Sia la Società che Bidi Vapor sono rimasti fermamente impegnati nella conformità e nella prevenzione dell'accesso dei giovani. Tale impegno, insieme alla rinnovata attenzione e impegno da parte dei rivenditori, continuerà a contribuire a educare i consumatori e ad aumentare la consapevolezza sull’importanza della prevenzione dell’accesso dei giovani e dell’acquisto di prodotti legittimi e non illeciti. Come ribadito da Brian King, Ph.D., MPH, direttore del Centro per i prodotti del tabacco (CTP) della FDA, “tutti gli attori della catena di fornitura, compresi i rivenditori, hanno un ruolo nel tenere le sigarette elettroniche illegali lontano dagli scaffali. 2"

1 https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-conducts-retailer-inspection-blitz-cracks-down-illegal-sales-popular-disposable-e-cigarettes2 https://www. fda.gov/news-events/press-announcements/fda-inspection-blitz-leads-more-180-warning-letters-retailers-illegal-sale-youth-appealing-elf-bar

SUI MARCHI KAIVAL

Con sede a Grant-Valkaria, in Florida, Kaival Brands è una società focalizzata sull'incubazione di prodotti innovativi e redditizi per adulti in marchi maturi e dominanti, con un focus attuale sulla distribuzione di sistemi elettronici di somministrazione di nicotina ("ENDS") noti anche come " sigarette elettroniche". Il nostro piano aziendale è quello di cercare di diversificare nella distribuzione di altri prodotti di sistemi di somministrazione di nicotina e non nicotina (compresi quelli relativi ai prodotti a base di cannabidiolo (“CBD”) derivati ​​dalla canapa). Kaival Brands e Philip Morris Products SA (tramite sublicenza di Kaival Brands) sono i distributori globali esclusivi di tutti i prodotti fabbricati da Bidi Vapor.